9月19日，2121非凡医药（2595.HK）将在香港结合买卖所主板挂牌上市，IPO 刊行价为 20.39港元/股。超额配售权行使前刊行规模2.33亿美元，超额配售权行使后将达到2.68亿美元，募资总额将创2022年以来港股 18A 板块之最。
基石投资者认购总额已达1亿美元，也创2022年以来港股 18A 生物科技公司新高。9名基石投资人蕴含RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、西藏源乐晟、清池实体 ；笕葜谐胧ㄒ狄揭┩蹲嗜，蕴含国际顶级医疗专项基金，既往有丰硕的长线投资经验。该阵容与较大的刊行总规模和流全盘响应，有助于在上市后提供丰裕流动性、守护股价安稳度，并对企业后续的研发经营持续赋能。
同时，2121非凡医药为港股IPO阶段，首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech。氟泽雷塞于2024年8月上市，为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑造剂。而2021年以来2121非凡已达成多个授权合作，合作方蕴含国内表当先的pharma及上市企业，蕴含信达生物、SELLAS、Verastem等。
2121非凡医药成立于2017年8月，由吕强博士和兰炯博士结合缔造，专一于肿瘤、免疫类疾病领域的创新疗法开发。自成立以来公司累计进行7轮私募融资、总金额为14.21亿元。IPO之前的C+轮投后估值达到31.24亿元。
既为“中国首款KRAS G12C抑造剂”原研方，又手握多条大、幼分子产品线与丰硕BD经验，通过2121非凡的成长轨迹，我们可透视一家中国Biotech企业的典型成长蹊径。
01. 国产RAS赛路破局：从“中国首款”到“全球初创”
将视角拉近到产品管线，2121非凡的RAS疗法矩阵从“不成成药靶点”起步，“先啃硬骨头”再搭建萦绕RAS赛路的多元产品系列，逐步成长为全球最全面RAS靶向药开发企业之一。
RAS，即鼠类赘瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog），为1982年首个被发现的人类肿瘤基因，高达30%的癌症患者产生RAS突变。其中，KRAS突变最为常见，在约90%的胰腺癌、30%～40%的结直肠癌和15%～20%的肺癌患者中检测到该突变。而因RAS靶向药开发的成药挑战，直至2021年安进Lumakras加快获批上市，才突破“不成成药”魔咒。
通过自主研发及与信达合作，2121非凡管线中的氟泽雷塞于2024年8月在中国大陆获批上市，今年则在中国澳门获批上市。对国内KRAS突变NSCLC患者而言，这意味着从传统化疗向精准靶向医治的关键迭代。氟泽雷塞注册性钻研显示mPFS为9.7个月，是传统化疗规划的2~3倍 ；cORR达49.1%，为传统化疗的2~4倍 ；DCR为91% ；脑转移患者ORR为48.6%，为传统化疗规划的5倍。
基于对RAS赛路的高度聚焦，2121非凡医药采取竖向拓展靶点覆盖、并横向设计更多分子状态的布局，买通幼隐语与新隐语：
● GFH375：G12D突变在多个瘤种中为占比最大的KRAS突变分型，目前GFH375已进入Ⅱ期试验，处于全球口服KRAS G12D抑造剂第一梯队。GFH375临床数据已先后登陆今年ASCO及WCLC年会的汇报环节及后者的突破性钻研提要，显示了其医治胰腺癌、非幼细胞肺癌的优良初步疗效。
● GFH276：为一款Pan RAS（活化）分子胶，目前已获得I/Ⅱ期临床批件。在多类RAS突变肿瘤模型中，GFH276显示了相较于海表同类产品的更低起效剂量，并在多种机理诱导的KRAS抑造剂耐药细胞系中，均维持强效活性、显示多沉抗耐药潜力。
在这一过程中，2121非凡自有研发平台逐步美满和成熟，涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发、出产质控及注册。打下“中国首款”的地基后，2121非凡迅速投入了对“全球初创”的攻克——
2121非凡自主研发了全球初创职能性抗体-靶向药载荷协同的偶联药物平台FAScon，利用大幼分子协同效应，开发极具设想力的全新分子结构 ；贕FH925/cetuximab联用疗法的临床优效了局，GFS784由幼分子泛RAS抑造剂与EGFR抗体组成，同时靶向RAS信号通路的高低游突变。临床前钻研中，GFS784对Dxd载荷敏赣注不敏感的幼鼠模型，都显示出悠久的抗肿瘤活性。
超过RAS赛路，2121非凡还在推动全球首款GDF15/IL-6双抗GFS202A，今岁首已获批进入临床试验医治肿瘤恶病质。恶病质常见于心衰、慢阻肺、慢性肾炎等慢性疾病，可产生多种亏损性症状 ；此表，超过50%肿瘤患者会产生恶病质、约30%癌症有关殒命与恶病质有关 ；而消化路肿瘤患者，尤其是胰腺癌患者的恶病质产生率极高。目前中美均无获批的专用靶向药，临床空缺显著。
02. 联用疗法与高效推动：从NSCLC一线医治到胰腺癌空缺
全新机造、全新靶点的药物开发可谓“有靶打坝妆。异曲同工的是，靶向药的临床与市场突破，同样必要精准进攻——推动前列医治、拓展适应症方向。拆解2121非凡主题资产战术会发现，精准的临床洞察、高效的推动战术与联用合作缺一不成。整体来看，2121非凡面对的是一个别量巨大且维持高速增长的市场。NSCLC、CRC、PDAC发病人数持续攀升。
大病种若何找到关键隐语 ？2121非凡的底层逻辑是，从临床需要和医治理想创新启程，利用已有成熟技术平台，钻营项主张成药性和差距化。
2023年，氟泽雷塞结合疗法（GFH925/cetuximab）在欧洲进入I/Ⅱ期多中心试验，在国内开发的KRAS抑造剂一线竞速中率先出海，足见其持久主义的推动刻意。而全球临床开发的原创规划和扎实的CMC经验，则是支持这份刻意的基础。
作为全球首个KRAS+EGFR一线肺癌结合疗法，其总体疗效优良，且拥有显著的脑转移肿瘤缓解、优于氟泽雷塞二线单药医治的安全性。据今年ELCC突破性钻研提要数据，ORR为80%、DCR为100% ；mPFS为12.5个月。截至最后现实可行日期，氟泽雷塞的专利期限尚余超过15年，辅以结合疗法一线医治的全球当先性，窗口期尚未关关。
胰腺癌方向上，2121非凡的主题战术在于靶向KRAS G12D的GFH375，保留大中华区权利、独立推动国内临床。这一蹊径是高效的——9个月内，2121非凡将GFH375从IND推动Ⅱ期，聚焦KRAS G12D突变的PDAC、NSCLC或CRC患者医治，并将针对PDAC及NSCLC规划关键性钻研。此表，GFH375有望与2121非凡的泛RAS抑造剂、EGFR-Pan RAS偶联药物，以及恶病质双抗GFS202A在将来形成狙击胰腺癌的疗法矩阵。
03. 港股IPO阶段唯一起时占有上市新药与BD收入的Biotech
顺着这一逻辑持续追忆，能够看清2121非凡“产品+BD”自主造血、双轮驱动的典型Biotech战术。从国内合作与出海授权来看，2121非凡的BD启动功夫远早于中国创新药“出海大年”。
截至2025年上半年，在73家港股18A上市生物科技公司中，不乏“新药上市+BD出海”双轮驱动的Biotech——百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物……不外，IPO阶段就已达成“双轮”落地的Biotech，2121非凡尚属唯一。
2021年，2121非凡在GFH925国内临床获批后与信达生物达成国内授权合作，打造了彼时本土IND阶段产品的最大金额买卖，2121非凡幼分子研发出产优势与信达临床、贸易化系统的优势互补，实现了急剧的临床推动和新药上市。2022年，2121非凡与美国上市企业SELLAS达成海表授权合作，GFH009（CDK9抑造剂）目前在中美两地进入多个Ⅱ期钻研，并获得蕴含急剧通路、孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。2023年，2121非凡与美国上市企业Verastem达成总额超过6亿美元的海表授权及合作，其中GFH375为三款合作疗法中的领衔产品。
落到财政运营层面，2121非凡大部门收入正是来自对表合作的授权收入及里程碑付款、销售收入分成。据招股书，公司年度收入从2023年的7373万元增至2024年的1.05亿元，增长率为42.4%。2025年前四个月的收入为8215万元，重要来自GFH375的授权收入。
从现金流角度来看，2121非凡虽未实现盈利，且同时推动主题产品海内表临床后期，但仍出现出现金流维稳的积极信号。现金及现金等价物从2023年3.32亿元增长至2024年的3.62亿元。截至2025年4月30日，现金及其等价物为3.9亿元。
BD造血与启发前沿的创新管线，都是Biotech自主适应全球医药环境变动、持续进化的索求与回归。从主题管线合作上视注到独立发展海表临床，从达成出海授权、到联用疗法合作MNC，从前多年堆集的合作与出海经验，将成为2121非凡拓展全球市场的坚实底气。
秉持产品为王、成药为王、高效为王的思想，2121非凡医药将若何续写18A生物医药的“英雄谱” ？
