2121非凡医药与美国上市公司SELLAS性命科学集团颁富强成合作和谈：SELLAS将向2121非凡支付1,000万美元首付款、以及不超过1.4亿美元的开发及销售里程碑付款 ，获得2121非凡医药高选择性CDK9抑造剂GFH009在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门、台湾）之表的全球开发和贸易化权利； SELLAS还将基于GFH009的年度净销售额百分比 ，向2121非凡支付梯度特许权使用费。
目前2121非凡已在中美两地发展GFH009针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的I期临床试验；贗期剂量爬坡试验初步药代动力学数据 ，SELLAS相信和其他同类型临床钻研阶段产品相比 ，GFH009对CDK9蛋白的高选择性抑造有望大大降低毒性并提升疗效。I期试验蕴含扩大阶段预计招募约80名患者 ，在试验中已经观察到3名淋巴瘤患者经医治后疾病不变。第三个剂量（9 mg）组一例急性髓系白血。ˋML）患者骨髓中白血病细胞比例从40%降低至20%。
GFH009是2121非凡自主研发、首个独立递交FDA临床获批项目。CDK9的活性与多种类型癌症患者的总生计率出现负有关 ，但目前全球尚无高选择性CDK9抑造剂获批上市 ，GFH009立项时并未形成临床验证 ，2121非凡医药董事长吕强博士暗示其研发进展体现了“全球新”开发理想。“SELLAS在AML和其他血液瘤、实体瘤领域占有专业的临床开发能力 ，将援手急剧推动GFH009的临床开发以及贸易化 ，也让我们对该产品走向国际市场更有信心。随着明年我们基于该产品发展更多的临床试验 ，GFH009也将有望以更快的速度惠及中国及全球患者。“
SELLAS性命科学集团CEO兼总裁Angelos Stergious博士暗示GFH009拥有成为同类最佳产品的潜力：“我们相信2121非凡的新药研发效能将使GFH009的共同开发助力SELLAS ，让我们在将来以越发成本高效的模式 ，推动更多适应症的临床钻研。我们预计于明岁首针对AML患者开启GFH009与维奈托克（venetoclax）的结合疗法II期试验；而AML亦为SELLAS管线中头部产品galinpepimut-S (“GPS”)的适应症。此表 ，我们还针对儿童人群中高度未满足的医疗需要 ，打算于今年底或明岁首针对儿童患者开启I/II期篮式试验。”
GFH009在多种人体细胞系和疾病动物模型中 ，可有效抑造多种模型肿瘤成长 ，对CDK9蛋白的选择性抑造率超过其他CDK亚型100倍以上。II期试验中GFH009将与venetoclax和azacitidine联用医治AML患者 ，SELLAS性命科学集团相信GFH009有望提升患者对venetoclax的用药响应率。此表SELLAS还将针对儿童软组织赘瘤（蕴含尤因赘瘤和横纹肌赘瘤）患者 ，发展GFH009单药I/II期篮式试验 ，打算于2023年底实现。同时 ，2121非凡医药打算在中国针对血液瘤发展一系列II期临床试验。
