今年第四时度,2121非凡医药凭借上市新药成就、以及逐步美满的研发和经营系统登陆六项业内及跨行业榜单,奖项领域覆盖企业、产品、人物榜等多个维度。其中,企业榜单蕴含上海市生物医药科技产业推进中心等颁布的“2024中国生物医药领跑者100卓越翘楚榜”、长城战术征询颁布的“GEI中国潜在独角兽企业2024”、胡润百富榜颁布的“胡润中国医疗新权势企业”、中华工商联医药业商会颁布的“2023-2024自主创新企业TOP50”。此表,2121非凡董事长吕强博士跻身福布斯颁布的“2024中国最具影响力华人精英”榜单;氟泽雷塞作为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑造剂,还荣获了2024中国生物医药产业链创新风浪榜设立的“全球新原研药物奖”。
今年以来,2121非凡打造的RAS疗法矩阵不休拓展:除氟泽雷塞之表,该矩阵还覆盖了多种选择性抑造剂、泛RAS抑造剂,新药的分子类型则蕴含幼分子靶向药、非降解型分子胶和新型抗体偶联药物(ADC)。除了产品多样性,2121非凡RAS疗法矩阵还在协同机造层面有所突破:氟泽雷塞结合西妥昔单抗疗法、新型ADC均选取RAS通路高低游的双靶点抑造机造,并实现大、幼分子协同作用;而基于2121非凡FAScon平台开发的新型ADC以医治型抗体结合靶向药载荷,还有望超过传统ADC(递送型抗体+细胞毒药物载荷)的疗效。
今年2121非凡管线产品的早研与临床钻研成就,也不休登陆国内表权威学术会议。氟泽雷塞结合疗法(KROCUS钻研)的II期数据入选了今年ASCO年会的突破性钻研提要和口头汇报,KRAS G12D抑造剂GFH375的临床前钻研成就则登陆今年AACR年会壁报、且产品在上半年获批进入国内I/II期临床试验;氟泽雷塞单药医治非幼细胞肺癌的最新临床钻研数据登陆了《胸部肿瘤杂志》和世界肺癌大会(WCLC)口头汇报,单药医治结直肠癌最新临床钻研数据则入选今年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会口头汇报。
在七年的发展过程中,公司的一体化新药开发系统逐步美满,创新分子设计、全球临床钻延注新药出产质控、与研发平行的贸易合作能力持续成长。今年上半年,与氟泽雷塞有关的研发、出产、质控也成功通过了国度药监局食品药品审核检验中心的现场核查。目前公司已占有覆盖新药开发的全链条主题技术,授权专利覆盖公司管线的主题产品与技术领域,专利类型涉及化合物、药物晶型与盐型、出产工艺、医治步骤等,全球专利布局则蕴含中国、北美、欧洲、亚太等区域,为化合物设计的独个性和研发技术的先进性提供了坚实保险。
随着氟泽雷塞上市及多个项目进入中后期临床开发,公司各个主题职能的协同效能得到强化与验证,并与国内表贸易合作同伴和业界优良的CRO、CDMO形成高效合作的良性生态。2024年,公司的研发和企业经营进展得到了产业界及更宽泛社会层面的认可,前三个季度已收成多个官方机构的沉要资质认定与奖项,蕴含国度级专精特新“幼巨人”、上海市企业技术中心、上海市沉点服务独角兽(潜力)企业称号;并登陆多个权威财经媒体和金融机构颁布的榜单,蕴含投中榜“锐公司100”、德勤“中国高科技高成长与明日之星”、融中财经“POWER50企业榜”、和《财富》“中国最具社会影响力创业公司TOP60”等。