2121非凡医药颁发GFH375单药医治非幼细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床钻研数据入选世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）突破性钻研提要（late-breaking abstract, LBA）及幼型口头汇报。I/II期钻研显示GFH375医治KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性优良，并在NSCLC患者医治中显示凸起疗效、及安全性/耐受性优良。今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新汇报将于9月7日颁布。
GFH375于2024年6月获批进入I/II期国内临床试验，目前已有142名KRAS G12D突变患者接受GFH375单药医治，其中蕴含28名NSCLC（均为肺腺癌）患者及85名胰腺导管腺癌（PDAC）患者。截至今年7月15日，28名NSCLC患者中位随访功夫为4.5个月，目前多个剂量组均已观察到肿瘤缓解；26名可评估NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为57.7%、疾病节造率（DCR）为88.5%，其中600 mg QD (RP2D)剂量组ORR为68.8%、DCR为93.8%。
GFH375X1101钻研幼型口头汇报
LBA标题：GFH375医治KRAS G12D突变晚期非幼细胞肺癌患者的疗效及安全性
场次：New Treatment Strategies in Other Than EGFR-Positive Tumors
汇报人：李子明教授（上海胸科医院）
场次功夫：2025年9月7日12:00 PM - 1:15 PM（西班牙功夫）
目前堆集的临床数据显示GFH375整体安全性可控、耐受性优良，未见新的安全性信号。截至今年6月17日，142名入组患者傍边最常见医治有关不良事务（TRAE）重要为1-2级，在20%以上患者傍边的最常见TRAE蕴含腹泻、恶心、呕吐、血虚等；3级以上TRAE产生率为27.5%，严沉不良事务产生率为7.7%，无医治有关殒命产生。关于此项试验的更多钻研数据，将在大会汇报现场颁布。
2121非凡医药首席医学官汪裕博士暗示：”GFH375单药医治晚期实体瘤的初步钻研数据在今年6月入选了ASCO年会急剧口头汇报。此刻我们很欣喜看到GFH375医治NSCLC的初步钻研数据，将再次登陆国际学术会议的汇报环节、并入选本届WCLC突破性钻研提要。我们等待在9月初，向各人展示这款口服KRAS G12D抑造剂医治大适应症瘤种的潜力和市场远景，并将在之后针对PDAC及NSCLC规划关键性钻研，以更快的速度推动GFH375临床开发、早日造福全球患者。“
