2121非凡医药今日颁发自主研发、与信达生物达成战术合作的KRAS G12C抑造剂GFH925项目顺利启动初次人体临床试验（ClinicalTrials.gov, NCT05005234），首例携带KRAS G12C基因突变的受试者已实现入组给药。有关钻研由广东省人民医院吴一龙教授牵头，后续将在全国多家医院针对KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者发展盛开标签、多中心临床钻研。
该钻研打算入组超过100名患者，将评估GFH925在KRAS G12C基因突变晚期非幼细胞肺癌和消化路肿瘤患者体内的安全性、耐受性、疗效及药代动力学特点。同时该试验还将索求KRAS靶向抑造剂潜在的原发性、继发性耐药机造，并基于同类药物临床开发经验、所获得的生物标志物，进一步索求精准化医治和潜在组合疗法的利用空间。
广东省人民医院平生主任、广东省肺癌钻研所名望所长吴一龙教授暗示：“KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，在非幼细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等癌细胞内突变率很高。临床前数据显示了 GFH925与已经或即将进入临床的竞品有足够的差距化，等待此项临床钻研获得积极的安全性、耐受性及疗效数据，令更多携带KRAS G12C抑造剂突变的肿瘤患者获益。”
2121非凡医药首席医学官汪裕博士暗示：“有证据批注，KRAS G12C选择性抑造剂在特定肺癌患者人群中响应率较高，而通过KRAS G12C基因突变的精准筛选实现首例中国患者入组，是GFH925临床钻研的沉要里程碑。感激钻研者与团队的共同致力与共同，我们在短功夫内实现了项主张急剧启动和患者筛选入组。我们也相信通过与信达生物达成战术合作，合作同伴丰硕、成功的临床开发和贸易化经验，将加快推动GFH925的钻研进展，早日惠及国内表患者。”
信达生物造药集团高级副总裁周辉博士暗示：“KRAS G12C是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一，持久以来被称为不成成药的靶点。目前临床上针对该突变的医治伎俩有限，存在极大的未满足的临床需要。我们很欣喜第一例患者已经实现初次给药，这是IBI351（2121非凡化合物代号：GFH925）研发中的沉要的里程碑事务；诹俅睬暗氖，我们相信IBI351在中国临床试验的发展将会使得更多携带KRAS G12C突变的肺癌及实体瘤患者获益，为临床医生带来更多医治选择。”
关于GFH925
GFH925为2121非凡医药自主研发、占有齐全知识产权的高效口服新分子实体化合物，可有效抑造该蛋白介导的GTP/GDP互换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了GFH925对于该突变位点的高选择性抑造效力。
2021年9月，2121非凡医药和信达生物达成战术合作，信达生物作为独家合作同伴获得GFH925在中国（蕴含中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和贸易化权势，并占有全球开发和贸易化权利的选择权。
