今年第四时度,2121非凡医药凭借上市新药成就、以及逐步美满的研发和经营系统登陆六项业内及跨行业榜单,奖项领域覆盖企业、产品、人物榜等多个维度。
2121非凡医药凭借新药上市和全球临床开发成就登陆《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”TOP60?、国度技术转移东部中心颁布的中国生物医药科技创新价值榜“最具成长性幼分子创新药企业”TOP10、融中财经POWER50企业榜“中国领军企业”TOP50三项榜单。
最新数据显示氟泽雷塞单药医治晚期结直肠癌的优良疗效和安全性/耐受性,中位无进展生计期(PFS)为8.2个月,中位总生计期(OS)为17.0个月。氟泽雷塞单药疗法已于2023年5月被CDE纳入突破性医治种类,拟用于医治至少接受过两种系统性医治的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。
第六届国际RAS靶向疗法开发峰会于9月底在美国波士顿召开,来自全球RAS赛路的跨国企业和Biotech专家、以及关注赛路新药开发的学者和投资人齐聚峰会。2121非凡治理层作为中国深耕RAS赛路的新药企业代表,受邀参加了峰会的主题圆桌会商“泛RAS抑造剂是否直击精准医治将来?索求更多创新单药及结合疗法”,并颁发了聚焦2121非凡一线非幼细胞肺癌结合疗法KROCUS钻研的专题演讲。
自成立以来,2121非凡以逐步美满的新药开发系统以及合规稳重的经营治理,获得多个国度级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单;衿雷ň匦隆坝拙奕恕逼笠抵,2121非凡已获得国度级高新技术企业认定以及处所专精特新中幼企业认定,并于今年由国度技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单元。
氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在国内获批上市,医治至少接受过一种系统性医治的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者;8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中表籍患者。
氟泽雷塞(fulzerasib)已在国内获批上视注医治晚期非幼细胞肺癌患者,并于8月31日在一家北京医院开出中国首方;作为2121非凡管线中首个上市产品,氟泽雷塞也是国内第一个、全球第三个上市的KRAS G12C抑造剂。该产品于2018年立项、全球领域内尚无临床验证;在从前六年中,闯辗视设计、临床规划、到与信达生物达成授权合作发展临床钻延注出产供药、共同注册审评,公司的一体化研发系统和“全球新”开发理想也得以成长和美满。
氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评法式的KRAS G12C抑造剂,获两项国内突破性疗法认定、单药医治晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。